Prodotti - COVID-19

 

SARS-CoV-2 Process Control - CE IVD

Il nuovo controllo SARS-CoV-2 presenta sequenze di RNA rilevanti dal punto di vista diagnostico (Orf1ab / RdRP / S/ E / ORF8 / M / N), protette da una proteina fagica. 

Questo rivestimento protegge l'RNA durante il processo di estrazione, prevenendo i falsi negativi. Il rivestimento proteico funziona come l'involucro protettivo del virus che sequestra e protegge il suo RNA.

La disponibilità di SARS-CoV-2 Process Control che simula perfettamente il campione di un paziente pur rimanendo non infettivo rappresenta un elemento fondamentale nello sviluppo e nella validazione dei test COVID-19.

Dotato di target genomici per tutti i saggi molecolari autorizzati dall'OMS per COVID-19, il prodotto consente ai laboratori di convalidare l'intero processo di un test molecolare, compresa l'estrazione, la trascrizione inversa, l'amplificazione e la rilevazione

SARS-CoV-2 Process Control contiene anche cellule epiteliali respiratorie umane che consentono di monitorare l'intero processo di analisi. L'involucro proteico protettivo e la complessa matrice delle cellule epiteliali respiratorie umane consentono al controllo di simulare un campione reale. 

Il controllo SARS-CoV-2 Process Control è disponibile sia in formato pellet (cod. MB-HE0062S) che in formato tampone (cod. MB-HE0063S).

Ogni kit contiene 5 tamponi o 5 pellet liofilizzati confezionati singolarmente.

Spediti e conservati a temperatura ambiente, questi controlli di RNA sintetico sono non infettivi e classificati come BSL-1.

 
 
Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus - CE IVD
 
Il nuovo controllo SARS-CoV-2 Whole Virus è costituito dal virus intero SARS-CoV-2 inattivato. Il virus deriva dall’isolato USA/WA1/2020 del Coronavirus 2 in coltura, inattivato. Contiene inoltre cellule epiteliali respiratorie umane A549.
 
Questo controllo può essere utilizzato per monitorare l’estrazione, l’amplificazione e la rilevazione nei dosaggi analitici molecolari per SARS-CoV-2.
L’uso regolare dei controlli qualità consente di monitorare le variazioni nel test, le prestazioni del kit tra lotti differenti, le prestazioni dell’operatore e aiuta a identificare l’errore casuale o sistemico.

Il controllo  SARS-CoV-2 Whole Virusl è disponibile sia in formato pellet (cod. MB-HE0065S) che in formato tampone (cod. MB-HE0066S).

Ogni kit contiene 6 tamponi o 5 pellet liofilizzati confezionati singolarmente.

Spediti e conservati a temperatura ambiente, questi controlli di RNA sintetico sono non infettivi e classificati come BSL-1.

 
 

SARS-CoV-2 Synthetic RNA Pool (N/E/RdRp/S Gene Targets)  - CE IVD

SARS-CoV-2 Helix Elite ™ (Cod. MB-HE0061S) è uno standard molecolare CE IVD di RNA sintetico destinato all'uso come controllo positivo in test molecolari. 

Il controllo SARS-CoV-2 Helix Elite ™ presenta un pool di molecole di RNA di grandi dimensioni che corrispondono alle sequenze virali per i seguenti geni:

  • Gene RdRp
  • Gene S
  • Gene E
  • Gene N

Il kit include: 1 provetta di RNA sintetico essiccato (fino a 100 reazioni dopo idratazione), 1 provetta di acqua molecolare standard (RNAsi free) per la reidratazione e il certificato di analisi.

 

Negative Cellularity Control (Inactivated Pellet)  - CE IVD

Gli standard molecolari Helix Elite™ inattivati ​​sono controlli di processo completi appositamente progettati per l'uso nei test molecolari.

Ogni kit contiene 5 pellet liofilizzati non dosati, confezionati in singole fiale, garantendo una maggiore facilità d'uso ed evitando contaminazioni incrociate.

Ogni pellet contiene cellule epiteliali polmonari A549. 

Negative Cellularity Control (Inactivated Pellet) (Cod. MB-HE0058N)

 

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