Prodotti - CONTROLLI DI QUALITÀ

Controlli Acrometrix™ (Thermo Scientifics™) per i Laboratori di Immunoematologia e di Medicina Trasfusionale che eseguono test di validazione biologica e di screening delle sacche dei donatori, mediante saggi molecolari NAT (Nucleic Acid Testing) e di diagnostica sierologica.

 

Questi prodotti sono costituiti da matrice di origine umana (materiale commutabile), plasma inattivato, defibrinato e delipidizzato, positivo per uno specifico target. Simulano perfettamente il campione clinico e consentono al laboratorio di monitorare l’intero processo di analisi, di valutare l’affidabilità dei loro sistemi, stabilire la precisione del saggio e individuare possibili errori sistematici del proprio metodo di analisi.

Si tratta di controllo pronti all’uso, monoparametrici (per la diagnostica NAT) o multimarker (per la Sierologia), sviluppati in collaborazione con le aziende di strumenti presenti presso i Centri Trasfusionali.

Sviluppati in accordo con le ISO17511 e ISO13485, calibrati secondo gli Standard Internazionali WHO.

Marcati CE IVD

Per le due tipologie di controlli è disponibile il software LabLink xL, per la gestione dei dati derivati dal controllo di qualità, per il confronto intra- e inter-laboratorio, a livello internazionale.