MultNAT^® Respiratory Panel

Descrizione

Saggio diagnostico qualitativo in vitro progettato per rilevare la presenza di 24 diversi patogeni respiratori in campioni ottenuti tramite tampone orofaringeo da individui con sospetta infezione delle vie respiratorie.

Le infezioni respiratorie sono estremamente comuni nella pratica clinica e spesso si presentano con sintomi simili, come rinite, faringite, laringite e tonsillite; nei casi più gravi possono evolvere in tracheite, bronchite o polmonite. Tuttavia, il trattamento, l’efficacia terapeutica e la durata della malattia possono variare significativamente in base al patogeno responsabile. Per questo motivo, la diagnosi rapida e accurata è fondamentale per un trattamento efficace.

Le tecniche tradizionali microbiologiche e immunologiche hanno mostrato una sensibilità limitata nell’identificazione dei patogeni respiratori. L’introduzione e l’applicazione clinica della tecnologia molecolare hanno significativamente migliorato le capacità diagnostiche in questo ambito.

Il test fornisce un supporto diagnostico utile in associazione con le informazioni cliniche e i fattori di rischio epidemiologici.

Caratteristiche rilevanti

• Test diagnostico in vitro in Real-Time PCR, progettato per il rilevamento qualitativo e alla differenziazione di 24 Patogeni:

1. Adenovirus B (AdVB)
2. Adenovirus C (AdVC)
3. Bocavirus (HBoV)
4. Bordetella pertussis (BP)
5. Bordetella parapertussis (BPP)
6. Coronavirus OC43
7. Coronavirus 229E
8. Coronavirus NL63
9. Coronavirus HKU1
10. Enterovirus (hEV)
11. Influenza A virus (FluA)
12. Influenza B virus (FluB)
13. Influenza virus H1N1
14. Influenza virus H3N2
15. Metapneumovirus (HMPV)
16. Mycoplasma pneumoniae (MP)
17. Parainfluenza virus type 1 (PIV1)
18. Parainfluenza virus type 2 (PIV2)
19. Parainfluenza virus type 3 (PIV3)
20. Parainfluenza virus type 4 (PIV4)
21. Respiratory syncytial virus type A (RSVA)
22. Respiratory syncytial virus type B (RSVB)
23. Rhinovirus (HRV)
24. SARS-CoV-2 (CoV2)

• Il test è validato da tampone orofaringeo.
• Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema MultNAT^®. L’operatore deve solo aggiungere il campione e la soluzione di estrazione.
• Include un controllo interno endogeno che consente di verificare l’efficacia del campionamento, dell’estrazione, della purificazione e dell’amplificazione.
• Limite di rilevazione (LOD):
  • Adenovirus B (AdVB) 1000 copie/mL
  • Adenovirus C (AdVC) 1000 copie/mL
  • Bocavirus (HBoV) 500 copie/mL
  • Bordetella pertussis (BP) 1000 copie/mL
  • Bordetella parapertussis (BPP) 1000 copie/mL
  • Coronavirus OC43 500 copie/mL
  • Coronavirus 229E 200 copie/mL
  • Coronavirus NL63 200 copie/mL
  • Coronavirus HKU1 1000 copie/mL
  • Enterovirus (hEV) 200 copie/mL
  • Influenza A virus (FluA) 400 copie/mL
  • Influenza B virus (FluB) 400 copie/mL
  • Influenza virus H1N1 400 copie/mL
  • Influenza virus H3N2 400 copie/mL
  • Metapneumovirus (HMPV) 500 copie/mL
  • Mycoplasma pneumoniae (MP) 500 copie/mL
  • Parainfluenza virus type 1 (PIV1) 1000 copie/mL
  • Parainfluenza virus type 2 (PIV2) 200 copie/mL
  • Parainfluenza virus type 3 (PIV3) 200 copie/mL
  • Parainfluenza virus type 4 (PIV4) 1000 copie/mL
  • Respiratory syncytial virus type A (RSVA) 200 copie/mL
  • Respiratory syncytial virus type B (RSVB) 200 copie/mL
  • Rhinovirus (HRV) 400 copie/mL
  • SARS-CoV-2 (CoV2) 400 copie/mL

Conservazione a 2–8°C, con validità di 12 mesi (data di produzione e scadenza indicate in etichetta).

Contenuto del kit

• N° 5 RSP-Cartridge 1 e N° 5 RSP-Cartridge 2: Primer e sonde specifici, deossiribonucleotidi trifosfato (dNTP), DNA polimerasi, trascrittasi inversa e uracil-DNA glicosilasi (UDG).
• N° 10 RSP-Soluzione di estrazione: Contiene sali di guanidina, isopropanolo e microsfere magnetiche.
• N° 1 RSP-Controllo positivo-1 e N° 1 RSP-Controllo positivo-2: Contengono rispettivamente le sequenze target per la Cartridge-1 e la Cartridge-2.
• N° 1 SFR-Controllo negativo: Senza frammenti target.

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