Certificazioni

In AB ANALITICA, la qualità dei nostri servizi e prodotti è una priorità assoluta.

Ci impegniamo costantemente per garantire gli standard qualitativi di settore, al fine di fornire prodotti e servizi che contribuiscono al benessere delle persone e al progresso della medicina.

Per garantire la qualità delle nostre certificazioni e dei nostri dispositivi medici, ci affidiamo a TÜV SÜD, Ente Notificato di fama internazionale con numero identificativo 0123. Questa collaborazione garantisce il rispetto degli standard più elevati nel settore.

La qualità

AB ANALITICA è certificata secondo la norma UNI EN ISO 9001, che attesta l’adozione di rigorosi standard di gestione della qualità in processi, servizi e prodotti.

AB ANALITICA è inoltre certificata UNI CEI EN ISO 13485 che conferma la competenza nella progettazione, sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD). Questa norma specifica è fondamentale per garantire la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi utilizzati in ambito medico.

Infine, AB ANALITICA ha ottenuto la certificazione in conformità all’Articolo 10(8) del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR), relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro. Questo riconoscimento attesta la nostra conformità alle norme europee che regolamentano il settore.