EasyNAT^® HPV 16/18 Assay

Descrizione

Kit molecolare a cartuccia per singolo campione, per la rilevazione qualitativa rapida, in vitro, del DNA degli HPV ad alto rischio 16 e 18 in campioni del tratto genitourinario ed endocervicale femminile.

Caratteristiche rilevanti

• Test qualitativo in vitro per la rilevazione qualitativa rapida, in vitro, del DNA degli HPV ad alto rischio 16 e 18 in campioni del tratto genitourinario ed endocervicale femminile, basato su amplificazione isoterma Cross Priming Amplification (CPA) con sonda fluorescente e rilevazione in tempo reale.
• Il test è validato da tampone endocervicale e tampone da secrezioni del tratto genitale.
• Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema EasyNAT^®. L’operatore deve solo aggiungere il campione e la soluzione di estrazione.
• Include un controllo interno rileva un gene endogeno umano per verificare l’efficacia del campionamento, di estrazione, di purificazione e di amplificazione.
• Limite di rilevazione pari a 1000 copies/mL.
• Conservazione a 2–8°C, con validità di 12 mesi (data di produzione e scadenza indicate in etichetta).

Contenuto del kit

• N° 20 HPV16/18 Cartridge: Contiene cartucce con primer e sonde specifiche. Include DNA polimerasi, dNTPs, e altre componenti necessarie alla reazione CPA.
• N° 20 Soluzione di Estrazione DNA (HPV16/18-DNA Extraction Solution): Contiene sali di guanidina e microsfere magnetiche per l’estrazione del DNA.
• N° 1 Controllo positivo HPV16/18: Pseudovirus con la sequenza target specifica per HPV.
• N° 1 Controllo negativo HPV16/18: Plasmide contenente un gene endogeno umano di riferimento.

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