EasyNAT^® MTC Assay

Descrizione

Kit molecolare a cartuccia per singolo campione, per la rilevazione qualitativa rapida, in vitro, del DNA di Mycobacterium tuberculosis (MTC) in campioni di espettorato di soggetti sintomatici o asintomatici. Il test è a supporto della diagnosi di tubercolosi polmonare (TB) quando utilizzata in associazione ad altre osservazioni cliniche e di laboratorio.

Caratteristiche rilevanti

• Test qualitativo in vitro per la rilevazione qualitativa rapida, in vitro, del DNA di Mycobacterium tuberculosis (MTC) in campioni di espettorato di soggetti sintomatici o asintomatici, basato su amplificazione isoterma Cross Priming Amplification (CPA) con sonda fluorescente e rilevazione in tempo reale.
• Il test è validato da espettorato di soggetti sintomatici o asintomatici.
• Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema EasyNAT^®. L’operatore deve solo aggiungere il campione e la soluzione di estrazione.
• Include un controllo interno consente di verificare l’efficacia di estrazione, di purificazione e di amplificazione.
• Limite di rilevazione pari a 100 batteri/mL.
• Conservazione a 2–8°C, con validità di 12 mesi (data di produzione e scadenza indicate in etichetta).

Contenuto del kit

• N° 20 MTC2.1Cartridge: Contiene cartucce con primer e sonde specifiche. Include DNA polimerasi, dNTPs, e altre componenti necessarie alla reazione CPA.
• N° 20 Soluzione di Estrazione DNA (MTC2.1-DNA Extraction Solution): Contiene sali di guanidina e microsfere magnetiche per l’estrazione del DNA.
• N° 1 Controllo positivo MTC2.1: Con la sequenza target specifica per TB.
• N° 1 Controllo negativo MTC2.1: Senza la sequenza target specifica per TB.

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