EasyNAT^® SARS-CoV-2 Assay

Descrizione

Kit molecolare a cartuccia per singolo campione, per la rilevazione qualitativa in vitro del coronavirus SARS-CoV-2 in campioni prelevati tramite tamponi nasofaringei, orofaringei, espettorato o saliva.

Caratteristiche rilevanti

• Test qualitativo in vitro per la rilevazione dell’RNA del coronavirus (2019-nCoV), mirato ai geni ORF1ab e N, basato su amplificazione isoterma Cross Priming Amplification (CPA) con sonda fluorescente e rilevazione in tempo reale.
• Utilizzabile su tamponi nasofaringei e orofaringei, espettorato e saliva.
• Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema EasyNAT^®. L’operatore deve solo aggiungere il campione e la soluzione di estrazione.
• Include un controllo interno (mRNA umano GAPDH) per verificare l’efficacia di campionamento, estrazione e amplificazione.
• Limite di rilevazione pari a 200 copie/ml. Conformità ai criteri di riferimento nazionali.

Contenuto del kit

• N° 20 COVID-19 Cartridge: Contiene cartucce con primer e sonde specifiche per i geni ORF1ab, N e GAPDH umano. Include DNA polimerasi, dNTPs, e altre componenti necessarie alla reazione CPA.
• N° 20 Soluzione di Estrazione RNA (COVID-19-RNA-Extraction Solution): Contiene sali di guanidina e microsfere magnetiche per l’estrazione dell’RNA
• N° 1 Controllo positivo COVID-19: 1,2 ml. Pseudovirione contenente i geni ORF1ab e N
• N° 1 Controllo negativo COVID-19: 1,2 ml. Contiene il gene umano GAPDH (senza geni virali).

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