HCV QNP 2.1

Descrizione

Il kit HCV QNP 2.1 Real-Time PCR è un dispositivo diagnostico CE-IVD per l’identificazione e la quantificazione dell’RNA del virus dell’epatite C mediante PCR Real time.

Caratteristiche rilevanti

• Il dispositivo è validato su RNA estratto da siero umano
• Per l’esecuzione del saggio sono sufficienti 5 µL di estratto
• È validato sui più comuni termociclatori PCR Real time
• Permette di identificare e quantificare tutti i principali genotipi di HCV (1-6)

Contenuto del kit

Il kit contiene:

• Reagenti per l’amplificazione Real time
• Controllo interno
• Controllo positivo
• Controllo negativo
• 4 punti Standard di quantificazione

Approfondimento

Il virus dell’epatite C, un membro dei Flaviviridae, è un virus incapsulato con un genoma a RNA a senso positivo a singolo filamento. L’esordio dell’infezione è insidioso, con anoressia, vaghi disturbi addominali, nausea e vomito, che progredisce fino all’ittero (meno frequente dell’epatite B). La gravità varia da casi subclinici in circa il 90% delle infezioni a rari casi fulminanti e fatali. La malattia epatica cronica con enzimi epatici fluttuanti o costantemente elevati è comune e si verifica dopo il 50%-80% delle infezioni da HCV negli adulti. Di quelli con malattia epatica cronica, il 30%-60% può sviluppare epatite cronica attiva e il 5% -20% può sviluppare cirrosi. L’infezione cronica spesso non è sintomatica; sembra esserci un’associazione tra infezione da HCV e carcinoma epatocellulare; di queste persone cronicamente infette, circa il 50% svilupperà cirrosi o cancro del fegato. Il virus si trasmette per via parenterale. L’esposizione percutanea a sangue contaminato (102 – 103 particelle infettive/mL di sangue) e derivati del plasma, aghi e siringhe contaminati sono importanti veicoli di diffusione, soprattutto tra i consumatori di stupefacenti per via parenterale. Il rischio di trasmissione dell’HCV attraverso il contatto domestico e l’attività sessuale non è stato ben definito, ma l’efficienza di trasmissione attraverso queste vie sembra essere bassa. La trasmissione verticale sembra essere rara, tuttavia il rischio di trasmissione può aumentare quando la madre è coinfettata con l’HIV. In oltre il 40% dei casi, non è possibile identificare il/i fattore/i di rischio per la trasmissione dell’HCV.

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