MultNAT^® Carba-R Assay

Descrizione

Il test è progettato per la rilevazione qualitativa in vitro dei geni di resistenza ai carbapenemi (blaKPC, blaNDM, blaVIM, blaOXA e blaIMP) da tampone rettale. Tali geni di resistenza sono comunemente presenti in batteri come Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa. Il test è utilizzato come supporto alla diagnosi della resistenza ai carbapenemi.

La resistenza batterica agli antibiotici rappresenta attualmente un grave problema di sanità pubblica a livello globale, e le Enterobatteriacee resistenti ai carbapenemi (CRE) sono tra i patogeni più critici. I carbapenemi (come imipenem, meropenem ed ertapenem) sono antibiotici di ultima linea, molto efficaci contro infezioni causate da bacilli Gram-negativi multiresistenti. Tuttavia, l’uso massiccio di questi farmaci ha portato a un aumento dei casi di batteri resistenti o non sensibili ai carbapenemi.

Questo fenomeno è legato alla diffusione di ceppi che hanno acquisito geni codificanti carbapenemasi, enzimi che inattivano l’antibiotico. La presenza di questi ceppi ha complicato notevolmente la gestione delle infezioni in ambito clinico, sia in termini di trattamento che di prevenzione delle infezioni nosocomiali.

L’identificazione dei geni di resistenza tramite tecnologia PCR nei campioni clinici fornisce una base scientifica per l’adozione tempestiva di misure di controllo e prevenzione, consentendo anche una diagnosi precoce e un trattamento mirato delle infezioni.

Caratteristiche rilevanti

• Test diagnostico in vitro in Real-Time PCR progettato per la rilevazione qualitativa in vitro dei geni di resistenza ai carbapenemi (blaKPC, blaNDM, blaVIM, blaOXA e blaIMP) da tampone rettale. Tali geni di resistenza sono comunemente presenti in batteri come Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa. Il test è utilizzato come supporto alla diagnosi della resistenza ai carbapenemi.
• Il test è validato da tampone rettale.
• Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema MultNAT^®. L’operatore deve solo aggiungere il campione, la soluzione di estrazione e il controllo interno.
• Include un controllo interno che consente di verificare l’efficacia dell’estrazione, della purificazione e dell’amplificazione.
• Limite di rilevazione (LOD):
  • OXA 500 copie/mL
  • KPC 500 copie/mL
  • VIM 500 copie/mL
  • IMP 500 copie/mL
  • NDM 500 copie/mL

Contenuto del kit

• N° 20 CRE-Cartridge: Primer e sonde specifici, deossiribonucleotidi trifosfato (dNTP), DNA polimerasi e Uracil-DNA-glicosilasi (UDG).
• N° 20 CRE-Soluzione di estrazione: Contiene sali di guanidina e microsfere magnetiche.
• N° 20 CRE-Controllo interno: Contiene il frammento target per il controllo interno.
• N° 1 CRE-Controllo positivo: Contiene il frammento target.
• N° 1 CRE-Controllo negativo: Soluzione di conservazione del campione.

Informazioni per gli ordini