MultNAT^® Gastrointestinal Panel

Descrizione

Il MultNAT^® Gastrointestinal Panel è un test diagnostico in vitro qualitativo basato sull’amplificazione degli acidi nucleici, progettato per rilevare la presenza di materiale genetico appartenente a 24 diversi patogeni responsabili di infezioni gastrointestinali associate a diarrea. Il pannello consente l’identificazione e la discriminazione di agenti batterici, virali e parassitari direttamente da campioni di feci.

Questo test è indicato come supporto alla diagnosi delle patologie gastrointestinali e i risultati devono essere interpretati in combinazione con altri dati clinici, di laboratorio ed epidemiologici.

Caratteristiche rilevanti

• Test diagnostico in vitro in Real-Time PCR, progettato per il rilevamento qualitativo e alla differenziazione di 24 Patogeni:

1. Adenovirus (F40/41)
2. Astrovirus
3. Campylobacter jejuni, coli, upsaliensis
4. Clostridium difficile Tox A/B
5. Cryptosporidium spp.
6. Cyclospora cayetanensis
7. Entamoeba histolytica
8. Escherichia coli Enteroaggregative (EAEC)
9. Escherichia coli Enteropathogenic (EPEC)
10. Escherichia coli Enterotoxigenic (ETEC)
11. Escherichia coli Shiga-like toxin-producing (EHEC) O157:H7
12. Escherichia coli Shiga-like toxin-producing (STEC) stx1
13. Escherichia coli Shiga-like toxin-producing (STEC) stx2 (including stx2f)
14. Giardia lamblia (intestinalis)
15. Norovirus GI/GII
16. Plesiomonas shigelloides
17. Rotavirus A
18. Salmonella spp.
19. Sapovirus (I, II, IV, and V)
20. Shigella / Escherichia coli Enteroinvasive (EIEC)
21. Vibrio (Vibrio parahaemolyticus and Vibrio vulnificus) (Vib)
22. Vibrio cholerae
23. Yersinia enterocolitica
24. Yersinia pseudotuberculosis

• Il test è validato da feci.
• Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema MultNAT^®. L’operatore deve solo aggiungere il campione, la soluzione e il reagente di estrazione.
• Include un controllo interno che consente di verificare l’efficacia dell’estrazione, della purificazione e dell’amplificazione.
• Limite di rilevazione (LOD):
  • Adenoviruses F 40/41 – 100 copie/mL
  • Astrovirus – 500 copie/mL
  • Campylobacter coli (C. coli) – 1000 copie/mL
  • Campylobacter jejuni (C. jejuni) – 100 copie/mL
  • Campylobacter upsaliensis (C. upsaliensis) – 500 copie/mL
  • Clostridium difficile (toxin A/B) – 1000 copie/mL
  • Cryptosporidium – 500 copie/mL
  • Cyclospora cayetanensis – 500 copie/mL
  • Enteroaggregative E. coli (EAEC) – 500 copie/mL
  • Enteropathogenic E. coli (EPEC) – 500 copie/mL
  • Enterotoxigenic E. coli (ETEC) lt/st – 50 copie/mL
  • Enteroinvasive E. coli (EIEC) – 500 copie/mL
  • Entamoeba histolytica – 1000 copie/mL
  • Escherichia coli O157 – 500 copie/mL
  • Giardia lamblia – 500 copie/mL
  • Norovirus GI – 000 copie/mL
  • Norovirus GII – 1000 copie/mL
  • Plesiomonas shigelloides – 500 copie/mL
  • Rotavirus A – 1000 copie/mL
  • Salmonella – 500 copie/mL
  • Sapovirus (GI/GII/GIV/GV) – 500 copie/mL
  • Shiga toxin-producing E. coli (STEC) stx1 – 500 copie/mL
  • Shiga toxin-producing E. coli (STEC) stx2 – 500 copie/mL
  • Shigella – 1000 copie/mL
  • Vibrio cholerae – 500 copie/mL
  • Vibrio parahaemolyticus – 500 copie/mL
  • Vibrio vulnificus – 500 copie/mL
  • Yersinia enterocolitica – 500 copie/mL
  • Yersinia pseudotuberculosis – 1000 copie/mL
• Conservazione a 2–8°C, con validità di 12 mesi (data di produzione e scadenza indicate in etichetta).

Contenuto del kit

• N° 10 GI24-Cartridge 1 e N° 10 GI24-Cartridge 2: Primer e sonde specifici, deossiribonucleotidi trifosfato (dNTP), DNA polimerasi, trascrittasi inversa e uracil-DNA glicosilasi (UDG).
• N° 20 GI24-Soluzione di estrazione: Contiene sali di guanidina, isopropanolo e microsfere magnetiche.
• N° 11 GI24-Reagente di estrazione: RNA carrier-
• N° 1 GI24-Controllo positivo-1 e N° 1 GI24-Controllo positivo-2: Contengono rispettivamente le sequenze target per la Cartridge-1 e la Cartridge-2.
• N° 1 GI24-Controllo negativo: Senza frammenti target.

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