MultNAT^® H. Pylori Assay

Descrizione

Il test è progettato per la rilevazione qualitativa in vitro di Helicobacter pylori (H. pylori) in campioni di mucosa gastrica umana, oltre che per l’identificazione di mutazioni genetiche associate alla resistenza agli antibiotici, in particolare:

• Mutazioni del gene 23S rRNA (A2142G, A2142C, A2143G) correlate alla resistenza alla claritromicina
• Mutazioni del gene gyrA (A260T, C261A, T261G, G271A, G271T, A272G) associate alla resistenza ai chinoloni

Questo test rappresenta uno strumento di supporto per i clinici nella valutazione dell’infezione da H. pylori e nell’individuazione di ceppi resistenti agli antibiotici, nei pazienti sospetti o per i quali è clinicamente indicata un’analisi della resistenza.

L’infezione da H. pylori è strettamente connessa a patologie come gastrite cronica e ulcera gastrica. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha classificato H. pylori come carcinogeno di classe I per il cancro gastrico. Attualmente, il trattamento si basa comunemente su terapie antibiotiche di combinazione (tripla o quadrupla terapia). Tuttavia, l’uso diffuso di antibiotici ha determinato un aumento progressivo della resistenza del batterio.

In questo contesto, il test fornisce informazioni clinicamente rilevanti per guidare le scelte terapeutiche, favorendo un approccio mirato e razionale nel trattamento dell’infezione.

Caratteristiche rilevanti

• Test diagnostico in vitro in Real-Time PCR, per la rilevazione qualitativa in vitro di Helicobacter pylori (H. pylori) in campioni di mucosa gastrica umana, oltre che per l’identificazione di mutazioni genetiche associate alla resistenza agli antibiotici, in particolare:
  • Mutazioni del gene 23S rRNA (A2142G, A2142C, A2143G) correlate alla resistenza alla claritromicina
  • Mutazioni del gene gyrA (A260T, C261A, T261G, G271A, G271T, A272G) associate alla resistenza ai chinoloni
• Il test è validato da tessuto della mucosa gastrica.
• Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema MultNAT^®. L’operatore deve solo aggiungere il campione e la soluzione di estrazione.
• Include un controllo interno (human β-actin) che consente di verificare l’efficacia del campionamento, dell’estrazione, della purificazione e dell’amplificazione.
• Limite di rilevazione (LOD) 1000 copie/mL

Contenuto del kit

• N° 10 HP-DR-Cartridge: Primer e sonde specifici, deossiribonucleotidi trifosfato (dNTP), DNA polimerasi.
• N° 10 HP-DR-Soluzione di estrazione: Contiene sali di guanidina e microsfere magnetiche.
• N° 1 HP-DR-Controllo positivo: Contiene il frammento target per H. Pylori, per i geni mutati e per i geni target umani.
• N° 1 HP-DR-Controllo negativo: Contiene frammento specifico per i geni target umani.

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