Descrizione
Il MultNAT® HIV-1 Viral Load Assay è un test molecolare in vitro progettato per la quantificazione dell’RNA del virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) nel plasma o siero umano di soggetti infetti.
Il test è in grado di quantificare l’HIV-1 RNA in un intervallo compreso tra 50 e 1×10⁷ copie/mL, ed è validato per campioni appartenenti ai gruppi M, N e O del virus.
Questo esame è pensato per essere utilizzato in combinazione con la valutazione clinica e altri marcatori laboratoristici per la gestione clinica dei pazienti HIV-1 positivi. Può essere impiegato sia per valutare la prognosi del paziente attraverso la misurazione del livello basale di RNA virale, sia per monitorare la risposta alla terapia antiretrovirale rilevando le variazioni del carico virale nel tempo.
Caratteristiche rilevanti
- Test diagnostico in vitro in Real-Time PCR progettato per la quantificazione dell’RNA del virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) nel plasma o siero umano di soggetti infetti.
- Il test è in grado di quantificare l’HIV-1 RNA in un intervallo compreso tra 50 e 1×10⁷ copie/mL, ed è validato per campioni appartenenti ai gruppi M, N e O del virus.
- Il test è validato da plasma e siero.
- Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema MultNAT®. L’operatore deve solo aggiungere il campione, la soluzione di estrazione e lo standard di quantificazione.
- La rilevazione avviene tramite sonde oligonucleotidiche dual-label, specifiche per il target e per il controllo QS (quantitation standard).
- Il QS HIV-1, RNA non infettivo, viene aggiunto in copia nota a ogni campione per:
- Controllare eventuali inibizioni,
- Verificare i processi di preparazione e amplificazione,
- Consentire una quantificazione accurata dell’RNA HIV-1.
- Il sistema calcola la concentrazione di RNA virale HIV-1 in base al segnale rilevato relativo al QS.
- Limite di rilevazione (LOD): 50 copie/mL
- Intervallo di linearità: 50 e 1×10⁷ copie/mL
Contenuto del kit
- N° 20 HIV-1-Cartridge: Primer e sonde specifici, deossiribonucleotidi trifosfato (dNTP), DNA polimerasi, Trascrittasi inversa e Uracil-DNA-glicosilasi (UDG).
- N° 20 HIV-1-Soluzione di estrazione: Contiene sali di guanidina, isopropanolo e microsfere magnetiche.
- N° 20 HIV-1-Qs: Standard di quantificazione a RNA.
- N° 1 HIV-1-Controllo positivo: Pseudovirione contenente frammenti specifici del target HIV-1.
- N° 1 HIV-1-Controllo negativo: Pseudovirione senza frammenti specifici del target.
Informazioni per gli ordini
| Codice | Prodotto | Confezionamento |
|---|---|---|
| US-U205009-20 | MultNAT® HIV-1 Viral Load Assay | 20 test |