MultNAT^® SARS-CoV-2/Flu and RSV PCR Assay

Descrizione

Test diagnostico in vitro basato su Real-Time PCR, destinato al rilevamento qualitativo e alla differenziazione dell’RNA di SARS-CoV-2, Influenza A (FluA), Influenza B (FluB) e Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) in campioni ottenuti tramite tampone nasofaringeo o tampone nasale, raccolti da individui con sospetta infezione virale respiratoria coerente con SARS-CoV-2, secondo la valutazione del medico curante.

Il test è di ausilio nella diagnosi di infezioni da virus dell’influenza e da virus respiratorio sinciziale quando utilizzato in combinazione con i fattori di rischio clinici ed epidemiologici.

Caratteristiche rilevanti

• Test diagnostico in vitro in Real-Time PCR, progettato per il rilevamento qualitativo e alla differenziazione dell’RNA di SARS-CoV-2, Influenza A (FluA), Influenza B (FluB) e Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) in campioni ottenuti tramite tampone nasofaringeo o tampone nasale, raccolti da individui con sospetta infezione virale respiratoria coerente con SARS-CoV-2, secondo la valutazione del medico curante.
• Il test è validato da tampone nasofaringeo o tampone nasale.
• Il kit utilizza una cartuccia pre-caricata e chiusa, contenente tutti i reagenti necessari per le fasi di lisi, purificazione, eluizione ed amplificazione, gestite dal sistema MultNAT^®. L’operatore deve solo aggiungere il campione e la soluzione di estrazione.
• Include un controllo interno (human GAPDH) che consente di verificare l’efficacia del campionamento, dell’estrazione, della purificazione e dell’amplificazione.
• Limite di rilevazione (LOD):
  • SARS-CoV-2 200 copies/mL
  • Influenza A virus 500 copies/mL
  • Influenza B virus 500 copies/mL
  • Respiratory Syncytial Virus 100 copies/mL
• Conservazione a 2–8°C, con validità di 12 mesi (data di produzione e scadenza indicate in etichetta).

Contenuto del kit

• N° 10 SFR-Cartridge: Primer e sonde specifici per SARS-CoV-2, Influenza A (FluA), Influenza B (FluB), RSV e gene di controllo interno, insieme a deossiribonucleosidi trifosfati (dNTP) e DNA polimerasi.
• N° 10 SFR-Soluzione di estrazione dell’RNA: Contiene sali di guanidina, isopropanolo e microsfere magnetiche.
• N° 1 SFR-Controllo positivo: Contiene il frammento target.
• N° 1 SFR-Controllo negativo: Contiene frammento specifico per il controllo interno.

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