Prodotti - DIAGNOSTICA MOLECOLARE

REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step

 

Descrizione

REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step è un dispositivo diagnostico CE-IVD per l'identificazione e la quantificazione della traslocazione t(9;22)(q34;q11), nella variante p210 (trascritti M-bcr b3a2 e b2a2), che coinvolge il proto-oncogene ABL sul cromosoma 9 e parte del gene BCR sul cromosoma 22, del gene di fusione BCR-ABL, mediante one-step RT-PCR Real time.

Caratteristiche rilevanti

  • Il dispositivo è stato sviluppato in accordo con le linee guida Europe Against Cancer (EAC) e validato secondo le Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche del circuito LabNet .
  • Il dispositivo è validato su RNA estratto da pellet leucocitario
  • Per l’esecuzione del saggio sono sufficienti 5 µL di RNA estratto/reazione
  • E’ dotato di sistema dUTP/UNG per la prevenzione delle contaminazioni da carry-over e di un normalizzatore della fluorescenza
  • Utilizzato in associazione con gli standard quantificati e calibrati con il materiale di riferimento IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 (REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD), il saggio risulta quantitativo e utilizzabile per il monitoraggio della Malattia Minima Residua (MMR)
  • Utilizzato in associazione con gli RNA di riferimento a titolo noto (BCR-ABL p210 REFERENCE) permette di calcolare il Fattore di Conversione (FC) del laboratrio necessario per esprimere il risultato finale di quantificazione in Scala Internazionale (IS) 
  • Retrotrascrizione e amplificazione Real time avvengono in un unico step (RT-PCR Real time) riducendo notevolmente i tempi di analisi
  • Il saggio condivide lo stesso profilo termico del kit REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 One-Step
  • È validato sui più comuni termociclatori PCR Real time Applied Biosystems

 

Contenuto

  • Reagenti pronti all'uso per l'amplificazione Real time
  • Controllo positivo (DNA contenente parte della sequenza BCR-ABL p210 e ABL)

 

Per approfondire

Il riarrangiamento cromosomico, noto come cromosoma Philadelphia (Ph), è stato il primo marcatore clonale identificato in una patologia neoplastica. Il cromosoma Ph deriva dalla traslocazione t(9;22)(q34;q11) ed è un marker presente in più del 95% dei casi di Leucemia Mieloide Cronica (CML), riscontrabile in circa il 5% dei casi di Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL) nei bambini e nel 10 - 25% di casi di ALL negli adulti, dove rappresenta un fattore prognostico negativo, sia nell’adulto che nel bambino. A livello molecolare la traslocazione giustappone il protoncogene ABL (c ABL), normalmente localizzato sul cromosoma 9, ad una regione specifica del gene BCR; il punto di rottura sul cromosoma 9 è localizzato entro l’esone 2 del gene ABL, mentre il punto di rottura sul cromosoma 22 è localizzato in posizioni diverse entro il gene BCR, dando origine a differenti trascritti di fusione.

Il punto di rottura nel gene BCR si trova all’interno di una regione detta “major breakpoint cluster region M-bcr”, compresa tra gli esoni 12 e 16 (detti anche esoni b1 - b5). In particolare, il riarrangiamento più frequentemente è riscontrato negli esoni b2 e b3 del gene BCR e negli esoni a2 e a3 del gene ABL determinando quindi il gene di fusione BCR-ABL p210. Quando questo gene viene trascritto e tradotto, produce una proteina che acquisisce attività trasformante stimolando l’incontrollata proliferazione cellulare.
 
Perché utilizzare un saggio in PCR Real time per BCR-ABL p210?
 
L’identificazione di questo gene di fusione fornisce utili informazioni per la diagnosi e la prognosi di questi tipi di leucemie, ma soprattutto consente il monitoraggio della Malattia Minima Residua (MMR) in pazienti trattati farmacologicamente, con conseguente ripercussione sulla terapia.

 

Clicca qui per informazioni sul controllo di terza parte AcroMetrix BCR-ABL Panel Kit, per la valutazione dei metodi di analisi del trascritto M-bcr 

Files da scaricare:
» RQ-BCR-ABL p210 One-Step Scheda tecnica
» ONCHOEMATOLOGY brochure

Informazioni per gli ordini

Codice Descrizione Confezione
RQ-105-4M REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step 50 test
RQ-105-6M REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step 100 test