AB ANALITICA lancia REALQUALITY STI-3 e STI-7: la nuova generazione della diagnostica molecolare per le infezioni sessualmente trasmissibili

Un unico workflow, un’unica piattaforma, una soluzione completa e conforme IVDR per la diagnostica delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI).

Con il lancio dei nuovi kit REALQUALITY STI-3 e REALQUALITY STI-7, AB ANALITICA aggiorna la propria offerta di diagnostica molecolare introducendo una soluzione altamente automatizzata, standardizzata e tracciabile per il rilevamento delle principali infezioni sessualmente trasmissibili.

I nuovi test, sviluppati per essere utilizzati sulla piattaforma GENEQUALITY® 2050, consentono di gestire l’intero processo diagnostico, dall’estrazione degli acidi nucleici, all’amplificazione Real-Time PCR fino all’analisi dei dati, attraverso un workflow completamente integrato, automatizzato e conforme IVDR.

Due pannelli diagnostici per rispondere a diverse esigenze cliniche

REALQUALITY STI-3 permette l’identificazione simultanea di tre tra i più rilevanti patogeni associati alle infezioni sessualmente trasmissibili:

• Chlamydia trachomatis (CT)
• Neisseria gonorrhoeae (NG)
• Mycoplasma genitalium (MG)

REALQUALITY STI-7 amplia invece il pannello diagnostico includendo sette target:

• Chlamydia trachomatis (CT)
• Neisseria gonorrhoeae (NG)
• Mycoplasma genitalium (MG)
• Trichomonas vaginalis (TV)
• Mycoplasma hominis (MH)
• Ureaplasma urealyticum (UU)
• Ureaplasma parvum (UP)

Entrambi i kit utilizzano una tecnologia multiplex avanzata con amplificazione dual target, master mix pronta all’uso, sistema dUTP/UNG per la prevenzione delle contaminazioni e controllo interno basato sul gene β-globina. I controlli positivi e negativi sono inclusi nel kit.

Massima flessibilità sui campioni

I nuovi test sono stati validati secondo il Regolamento Europeo IVDR per un’ampia gamma di matrici cliniche, offrendo ai laboratori maggiore flessibilità operativa. Tra i campioni supportati rientrano:

• urine;
• tamponi cervico-vaginali;
• tamponi uretrali;

ma anche:

• tamponi rettali;
• tamponi oro-faringei;
• liquido seminale.

Questa versatilità consente di rispondere in modo efficace alle diverse esigenze diagnostiche e ai percorsi clinici dedicati alla salute sessuale.

Automazione, efficienza e tracciabilità

Integrati nella piattaforma GENEQUALITY® 2050, i kit REALQUALITY STI-3 e STI-7 offrono una gestione completamente automatizzata del processo diagnostico, con monitoraggio delle operazioni di caricamento tramite sistema di visione dedicato e capacità di processare fino a 32 campioni STI-3 o 16 campioni STI-7 per sessione analitica.

Il tempo complessivo dal campione al risultato è di circa 150 minuti per 16 campioni e 165 minuti per 32 campioni, garantendo elevata produttività senza compromettere qualità e affidabilità dei risultati.

 Una nuova soluzione per una diagnostica STI più completa

Con REALQUALITY STI-3 e STI-7, AB ANALITICA conferma il proprio impegno nello sviluppo di soluzioni innovative per la diagnostica molecolare, offrendo ai laboratori clinici una piattaforma unica per eseguire test STI accurati, efficienti e conformi ai più recenti requisiti normativi europei.

One Test. One Workflow. One STI Solution.