Descrizione
REALQUALITY RQ-HPV Screen è un IVD indicato per l’identificazione qualitativa del DNA di 14 genotipi (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68) ad alto rischio oncogeno (HR) del Papilloma Virus Umano (HPV) mediante amplificazione Real time (PCR Real time).
REALQUALITY RQ-HPV Screen può essere utilizzato:
- come esame di screening primario per identificare le pazienti con un rischio maggiore di sviluppare carcinoma cervicale o la presenza di una patologia di alto grado, su DNA estratto da campioni di citologia in fase liquida.
- come test ausiliario per la diagnosi e il monitoraggio di infezioni da HPV, su DNA estratto da campioni clinici umani.
Il kit HPV Screen è stato validato per lo screening secondo le linee guida di Maeijer.
Caratteristiche rilevanti
- Il dispositivo è validato su DNA estratto da diverse matrici.
- Per l’esecuzione del saggio sono sufficienti 5 µl di DNA estratto;
- Il saggio condivide lo stesso profilo termico degli altri kit della linea REALQUALITY Infettivologia e HPV;
- Il saggio permette di identificare 14 genotipi di HPV ad alto rischio oncogeno (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68)
- Il saggio è in grado di genotipizzare in modo specifico HPV 16 e HPV 18
- Il saggio è validato sui più comuni termociclatori di PCR Real time;
- Il saggio è dotato di sistema dUTP/UNG per la prevenzione delle contaminazioni da carry-over;
- Può essere utilizzato, nel formato per automazione, su piattaforme automatiche GENEQUALITY®
- Può essere corredato dal software AB Genius Report per l’elaborazione automatica dei dati
Contenuto del kit
Il kit contiene:
- Reagenti pronti all’uso per l’amplificazione Real time
- Controllo positivo
- Controllo interno
Approfondimento
L’infezione da Human Papillomavirus (HPV) rappresenta la più comune e diffusa delle malattie a trasmissione sessuale. I diversi tipi di HPV sono generalmente distinti in genotipi a basso-rischio e ad alto-rischio oncogeno. Questi ultimi (in particolare gli HPV 16 e 18) sono riconosciuti come la causa necessaria del cancro del collo dell’utero e, in generale, tra i più importanti virus carcinogeni per la specie umana. Il ruolo trasformante, infatti, non si esaurisce nella genesi del cervicocarcinoma, ma è fortemente correlato ad altre neoplasie della sfera genitale femminile e maschile (vulva, vagina, ano, pene) e neoplasie extragenitali (cavità orale, faringe, laringe). Le potenzialità carcinogenetiche sono ascrivibili a due oncoproteine virali (E6 ed E7) che, dopo l’avvenuta integrazione del genoma virale in quello dell’ospite, determinano un incontrollato stimolo proliferativo, con diminuzione dei meccanismi di controllo e di sorveglianza cellulare, conseguente accumulo delle anomalie genetiche, aumento dell’instabilità genomica e comparsa di aneuploidia.
Durante il processo di integrazione virale, parte del DNA di HPV può essere persa; il processo tuttavia non coinvolge mai i geni E6 e E7.
L’utilizzo quindi di un sistema che impieghi la regione dei geni E6 e E7, come target per l’identificazione di HPV, assicura di escludere eventuali falsi negativi dovuti ad un possibile evento di integrazione virale.
Informazioni per gli ordini
| Codice | Prodotto | Confezionamento |
|---|---|---|
| RQ-123-4M | REALQUALITY RQ-HPV Screen | 50 test |
| RQ-123-6M | REALQUALITY RQ-HPV Screen | 100 test |
| RQ-123-4A | REALQUALITY RQ-HPV Screen - Formato automatico | 50 test |
| RQ-123-6A | REALQUALITY RQ-HPV Screen - Formato automatico | 100 test |